Johnson & Johnson Vision Care Nakatanggap ng FDA Clearance para sa ACUVUE® Theravision™ at Ketotifen

Pinagsasama ng Bagong Teknolohiya ang ACUVUE® Daily Disposable Contact Lenses sa mga Antihistamine na Itinatag ng FDA—Una sa Bagong Klase Nito
JACKSONVILLE, Fla., Marso 2, 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, isang pandaigdigang pinuno sa kalusugan ng mata, isang dibisyon ng Johnson & Johnson Medical Devices† ay inihayag ngayon na inaprubahan ng US Food and Drug Administration ( FDA) ACUVUE® Theravision™ with ketotifen (etafilcon A drug eluting contact lenses with ketotifen). Ang bawat lens ay naglalaman ng 19 micrograms ng ketotifen. Ketotifen ay isang mahusay na itinatag na antihistamine. Ang ACUVUE® Theravision™ na may Ketotifen ay ang una sa isang bagong kategorya ng contact lens, na nagdadala isang bagong karanasan sa pagsusuot sa mga nagsusuot ng contact lens na may mga allergic na makati na mata.
Ang ACUVUE® Theravision™ na may ketotifen ay isang pang-araw-araw na disposable contact lens na ipinahiwatig para sa pag-iwas sa pangangati ng mata dahil sa allergic conjunctivitis at para magbigay ng vision correction para sa mga pasyenteng walang red eye, na angkop para sa pagsusuot ng contact lens, at visual acuity na mas mababa sa 1.00 D Astigmatism .

1800 contact lens

1800 contact lens
Humigit-kumulang 40% ng mga nagsusuot ng contact lens sa US ay may makati na mata dahil sa mga allergy sa mata‡, at halos 8 sa 10 contact lens na may mga allergy sa mata ay sumasang-ayon na kapag ang mga allergy ay nakakasagabal sa kanilang normal na contact lens Kapag isinusuot ito, sila ay nadidismaya.§ Bagaman Ang allergy eye drops ay isang pangkaraniwang paggamot, 1 sa 2 contact lens ay nag-uulat na ang mga patak sa mata na ito ay hindi maginhawang gamitin.**
Ang anunsyo ngayong araw ay kasunod ng aktibong Phase 3 na klinikal na pag-aaral na inilathala sa Journal of Cornea at mga pag-apruba sa regulasyon mula sa Ministry of Health, Labor and Welfare and Health Canada ng Japan, na may mga bagong lente na magagamit na sa mga pasyente.1 Ayon sa isang klinikal na pag-aaral ng Phase 3, ACUVUE ® Ang Theravision™ na may ketotifen ay nagpakita ng makabuluhang pagbawas sa klinikal at istatistika sa mga sintomas ng pruritus sa mga allergic na mata sa loob ng 3 minuto ng paglalagay ng lens hanggang sa 12 oras;Gayunpaman, upang itama ang paningin, ang mga lente ay maaaring magsuot ng higit sa 12 oras.
“Salamat sa desisyon ng FDA na aprubahan ang ACUVUE® Theravision™ na may Ketotifen, ang allergic itch sa mga nagsusuot ng contact lens ay maaaring mawala na,” sabi ni Brian Pall, direktor ng clinical sciences sa Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† "Ang mga bagong lente na ito ay maaaring makatulong na panatilihing mas maraming tao ang nakasuot ng mga contact lens dahil pinapawi nito ang allergic na pangangati ng mata nang hanggang 12 oras, inaalis ang pangangailangan para sa mga patak ng allergy, at nagbibigay ng pagwawasto ng paningin."
"Sa Johnson & Johnson Vision, nakatuon kami sa pagpapakilala ng mga bagong teknolohiya at inobasyon na nagpapabuti sa paningin at pangkalahatang kalusugan ng mata," sabi ni Thomas Swinnen, presidente ng Johnson & Johnson Vision Care North America. ‡‡ "Ang pag-apruba na ito ay nagmamarka ng isa pang mahalagang milestone para sa J&J Pananaw sa muling pag-iisip kung ano ang posible gamit ang mga contact lens upang matugunan ang paningin at mga pangangailangan sa kalusugan ng mata ng mga tao sa buong mundo."
Ang ACUVUE® Theravision™ na may ketotifen ay pang-araw-araw na pagsusuot, pang-araw-araw na disposable drug-eluting contact lens na naglalaman ng antihistamine upang maiwasan ang pangangati ng mata na dulot ng allergic conjunctivitis at tamang pagbaluktot sa mga pasyenteng walang pulang mata.Optical refractive error, angkop para sa mga contact lens at astigmatism na hindi hihigit sa 1.00 D.
Ang mga problema sa mata, kabilang ang mga ulser sa corneal, ay maaaring mabilis na bumuo at maging sanhi ng pagkawala ng paningin. Kung makatagpo ka ng:
Kung mayroon kang alinman sa mga kundisyong ito, o hindi mo alam kung mayroon ka sa alinman sa mga kundisyong ito, makipag-usap sa iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.
Para sa kalusugan ng iyong mga mata, siguraduhing maingat na sundin ang mga tagubilin sa paghawak, pagpasok, pagtanggal, at babala sa Patnubay sa Patnubay ng Pasyente, pati na rin ang mga tagubilin ng iyong propesyonal sa pangangalaga sa mata.

Palaging sabihin sa iyong tagapag-empleyo na ikaw ay isang nagsusuot ng contact lens. Ang ilang mga trabaho ay maaaring mangailangan ng paggamit ng proteksyon sa mata o maaaring mangailangan sa iyo na huwag magsuot ng contact lens.
Ang ACUVUE® Theravision™ na may Ketotifen ay inireseta ng iyong propesyonal sa pangangalaga sa mata para sa pang-araw-araw na solong paggamit at dapat na itapon pagkatapos ng bawat pag-alis. dapat mong:
Kung gumagamit ka ng spray (spray) na produkto, tulad ng hairspray, habang suot ang iyong mga lente, ipikit ang iyong mga mata hanggang sa tuluyang mawala ang spray.
Huwag kailanman banlawan ang mga lente sa tubig mula sa gripo. Ang tubig sa gripo ay naglalaman ng maraming dumi na maaaring makahawa o makapinsala sa iyong mga lente at maaaring humantong sa impeksyon o pinsala sa mata.
Ang mga solusyon sa pagpapadulas/rewetting ay hindi dapat gamitin sa mga lente na ito. Kung dumikit ang lens (hihinto sa paggalaw), maaaring gamitin ang ilang patak ng hindi napreserbang sterile saline upang tumulong sa pagtanggal.
Huwag mag-lubricate o muling basain ang mga lente ng laway o anumang bagay maliban sa inirerekomendang solusyon. Huwag ilagay ang lente sa iyong bibig.
Huwag hayaang isuot ng ibang tao ang iyong mga lente. Ang pagbabahagi ng mga lente ay lubos na nagpapataas ng posibilidad ng mga impeksyon sa mata.
Huwag kailanman isuot ang iyong mga lente para sa oras na inirerekomenda ng iyong propesyonal sa pangangalaga sa mata. Magsuot ng hindi hihigit sa isang lens bawat araw.
Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon sa mata sa mga klinikal na pag-aaral ay nangyari sa <2% ng mga ginagamot na mata at ang pangangati sa mata, pananakit ng mata, at pangangati sa lugar ng instillation.
Magkaroon ng kamalayan na ang mga problema sa pagsusuot ng contact lens ay maaaring mangyari at maaaring nauugnay sa mga sumusunod na sintomas:
Kapag nangyari ang alinman sa mga sintomas na ito, maaaring magkaroon ng malubhang sakit sa mata. Kung kinakailangan, dapat mong makita kaagad ang iyong propesyonal sa pangangalaga sa mata upang matukoy at magamot ang problema upang maiwasan ang malubhang pinsala sa mata.
Ang produktong ito ay hindi dapat gamitin upang gamutin o maiwasan ang mga sintomas na nauugnay sa lens, kabilang ang pangangati, kakulangan sa ginhawa o pamumula.
Kung may napansin kang anumang problema, dapat mong alisin agad ang iyong mga lente at makipag-ugnayan sa iyong propesyonal sa pangangalaga sa mata.
Ang mga lente na ito ay hindi nangangailangan ng paglilinis o pagdidisimpekta. Palaging itapon ang mga lente kapag inaalis ang mga ito at maghanda ng kapalit na hindi gamot na lente o salamin. Anumang hindi nagamit na produkto o basura ay dapat na itapon alinsunod sa mga lokal na kinakailangan.

1800 contact lens

1800 contact lens
Kung ang anumang uri ng kemikal (mga produktong pambahay, mga solusyon sa paghahardin, mga kemikal sa laboratoryo, atbp.) ay tumalsik sa mga mata: Agad na banlawan ang mga mata ng umaagos na tubig at makipag-ugnayan sa iyong propesyonal sa pangangalaga sa mata o pumunta kaagad sa isang emergency room ng ospital.
Sabihin sa iyong propesyonal sa pangangalaga sa mata kung mayroon kang anumang mga side effect na nakakaabala sa iyo o hindi nawawala.
mayroon kaming matapang na ambisyon: baguhin ang trajectory ng kalusugan ng mata sa buong mundo. Sa pamamagitan ng aming mga kumpanyang nagpapatakbo, naghahatid kami ng mga inobasyon na nagbibigay-daan sa mga propesyonal sa pangangalaga sa mata na lumikha ng mas mahusay na mga resulta sa buong ikot ng buhay ng pasyente, na may mga produkto at teknolohiyang tumutugon sa mga hindi natutugunan na pangangailangan kabilang ang repraktibo mga pagkakamali, katarata, at tuyong mata na kailangan. Kasosyo kami upang palawakin ang access sa de-kalidad na pangangalaga sa mata sa mga komunidad kung saan higit ang pangangailangan, at nakatuon kami sa pagtulong sa mga tao na makakita ng mas mahusay, kumonekta nang mas mahusay at mamuhay nang mas mahusay.
tinutulungan namin ang mga tao na mamuhay ng kanilang pinakamahusay na buhay. Dahil sa higit sa isang siglo ng kadalubhasaan, tinutugunan namin ang matitinding hamon sa pangangalagang pangkalusugan at nagsasagawa kami ng mga matapang na hakbang upang magtakda ng mga bagong pamantayan ng pangangalaga habang pinapabuti ang karanasan sa pangangalagang pangkalusugan ng mga tao. Gamit ang mga surgical, orthopedic, vision at interventional na solusyon, kami ay tumutulong na makapagligtas ng mga buhay at nagbibigay daan para sa mas malusog na kinabukasan para sa lahat sa buong mundo.


Oras ng post: Mar-19-2022